ISO9001質量管理體系認證標準是很多國家,特別是發達國家多年來管理理論與管理實踐發展的總結,它體現了一種管理哲學和質量管理方法及模式,目前已被世界上100多個國家和地區采用。[1]ISO9001國際質量管理體系標準是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準,是企業發展和成長之根本。億訊從2002年9月開始貫徹實施ISO9001質量管理體系,于2009年成功升級為2008版,2018年升級為2015版。公司一貫堅持以顧客為關注焦點,注重產品質量,將品質視為企業生命。我們始終認為質量是企業拓展市場的首要戰略,也是企業長遠發展的核心根基所在,我們力爭為客戶提供強有力的質量保證。
ISO13485中文叫“醫療器械質量管理體系用于法規的要求”由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了專用要求,為醫療器械的質量達到安全有效起到了很好的促進作用。億訊于2012年9月通過了ISO13485:2003醫療質量管理體系認證,并于2018年轉版為ISO13485:2016。公司通過有效的風險管理,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險,提高和保證產品的質量水平,為客戶提供更優質的產品和服務。
ISO14001認證全稱是ISO14001環境管理體系認證,是指依據ISO14001標準由第三方認證機構實施的合格評定活動。ISO14001是由國際標準化組織發布的一份標準,是ISO14000族標準中的一份標準,該標準于1996年進行首次發布,2004年分別由ISO國際標準化組織對該標準進行了修訂,目前最新版本為ISO14001-2015。億訊從2007年8月開始貫徹實施ISO14001環境管理體系,并于2007年11月全面通過ISO14001環境管理體系認證,針對全球性的環境污染和生態破壞的嚴重,臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環境問題,億訊順應國際環境保護的要求,有責任為環境保護作出貢獻。公司通過環境管理體系的導入來規范公司的環境行為,為提高環境績效、減少環境污染、提高環境質量盡到一份力量。